Luego
de evaluación de la documentación presentada, la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la recomendación al
Ministerio de Salud de la Nación que fundamenta la autorización de uso de la
vacuna Sputnik Light desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de
Epidemiología y Microbiología Gamaleya.
Se trata del primer componente de la combinación para Sputnik V, basada
en la plataforma de virus no replicativo del adenovirus 26, que ya fuera
autorizada para su uso en el marco de emergencia por el Ministerio de Salud de
la Nación, y que se propone para su uso como vacuna contra COVID-19 en un
esquema de única aplicación. Una opción de uso similar al utilizado por otras
vacunas de adenovirus no replicativos como la vacuna de Janssen (Ad26) y la
vacuna de Cansino (Ad5).
La vacuna contra COVID-19 Sputnik Light demostró una eficacia protectora
superior al 80% luego de su única aplicación transcurridos los 21 días y un
notable incremento en los títulos de anticuerpos neutralizantes en la
evaluación de los 42 días posteriores a su aplicación, en sujetos de 18 años y
mayores. De igual manera, el perfil de seguridad se mostró adecuado, como ya ha
sido demostrado en nuestro país tras la aplicación de más de 10 millones de
dosis del primer componente de la vacuna.
La disponibilidad de esquemas de inmunización de dosis única permite
contar con una herramienta adicional en poblaciones con difícil acceso, en las
cuales la aplicación de una única dosis permite otorgar protección contra la
COVID-19, principalmente la ocurrencia de formas graves, la internación y las
complicaciones generadas por la infección del SARS-CoV-2.
A su vez, la vacuna Sputnik Light ha sido utilizada en Rusia como dosis
de refuerzo, de igual manera como ha sido indicada el uso del primer componente
de la vacuna Sputnik V como alternativa de dosis de refuerzo en los
lineamientos técnicos nacionales, ya que esencialmente se trata del mismo
componente.
El plan estratégico de vacunación nacional seguirá ofreciendo el esquema
regular con los dos componentes de Sputnik V para todos aquellas personas de 18
años y mayores que inicien sus esquemas de vacunación, al igual que la
posibilidad de avanzar con esquemas heterólogos dado los resultados de
inmunogenicidad y seguridad realizados en nuestro país.
De esta manera, Argentina sigue reforzando todas las instancias para
alcanzar los más altos niveles de cobertura en toda su población, lo cual ha
generado un impacto sanitario positivo sobre la situación epidemiológica y la
disminución de la tensión del sistema sanitario. BP
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