El Ministerio de Salud de la Nación, siguiendo las recomendaciones de la
Anmat, autorizó con carácter de emergencia la vacuna Covishield contra el
coronavirus, producida por el Serum Institute de la India.
La vacuna “resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por
el Serum Institute of India en colaboración con la Universidad de Oxford y
AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnología”, destacó la
cartera sanitaria en la resolución 627/2021, publicada este martes 9/2 en el
Boletín Oficial. Para Salud, esta transferencia “no impacta en la
calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por la Anmat cuando aprobó la
especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.
Para la recomendación de la vacuna del Serum Institute, la Anmat contó “con
toda la información según lo establecido por el procedimiento para la
autorización de emergencia, en relación con el cumplimiento de los estándares
requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboración de los
productos, su certificación en el país de origen y el cumplimiento de los
estándares de calidad”, ampliaron fuentes oficiales. Además, “no se han presentado eventos
adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la
eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los
ensayos clínicos”, subraya la resolución firmada por el ministro de Salud.
La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por 12
autoridades sanitarias de distintos países, además de la India.
¿Cómo
funciona la vacuna?
La vacuna
denominada 'COVISHIELD/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine - Recombinant', la
producen Oxford-AstraZeneca en el Serum Institute of India, el mayor fabricante
de vacunas del mundo a razón de más de 50 millones de dosis al mes.
Está compuesta
de una versión debilitada de un virus del resfriado común (conocido como
adenovirus) de chimpancés y la misma se ha modificado para que se parezca más
al coronavirus, sin causar enfermedades. Como toda vacuna, cuando se la inyecta
en el organismo, hace que el sistema inmunológico comience a producir
anticuerpos y lo prepara para atacar cualquier infección por coronavirus. La
misma se la administra en dos dosis entre cuatro y 12 semanas de diferencia.
Según su
fabricante, se puede almacenar de manera segura a temperaturas de 2-8° C,
aproximadamente lo mismo que una heladera doméstica, y se puede administrar en
entornos de atención médica existentes, como los consultorios médicos o
farmacias, por lo que constituye una gran ventaja frente a competidores como la
de Pfizer-BioNTech, que actualmente se administra en varios países, y debe
almacenarse a -70° C, moviéndose un número limitado de veces. BP
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