El vitíligo provoca manchas
blancas cuando el sistema inmunitario destruye los melanocitos, las células que
producen el pigmento de la piel. Su evolución puede ser impredecible. Ahora, la
Comisión Europea autorizó upadacitinib, comercializado como RINVOQ, como el
primer medicamento oral contra el vitíligo no segmentario para pacientes que
requieren tratamiento sistémico.
La aprobación, anunciada el 29
de julio de 2026, se apoya en 2 ensayos clínicos que demostraron recuperación
de la pigmentación facial y corporal.
Cómo actúa el medicamento oral
contra el vitíligo
Upadacitinib inhibe
preferentemente JAK1, una proteína que participa en la transmisión de señales
inflamatorias relacionadas con el ataque inmunitario contra las células
pigmentarias de la piel.
Al bloquear estas señales, el
medicamento puede ayudar a estabilizar la enfermedad y permitir que los
melanocitos recuperen su función, favoreciendo la repigmentación de las
lesiones. La autorización comprende adultos y adolescentes desde los 12 años
con vitíligo no segmentario, la forma más común, que sean candidatos a recibir
tratamiento sistémico.
A diferencia de una crema
aplicada sobre lesiones concretas, este tratamiento se administra por vía oral
y actúa a través de la circulación sanguínea. La pauta autorizada es de 15
miligramos una vez al día, en pacientes que pesen al menos 30 kilogramos, con
inicio y supervisión médica especializada.
Los ensayos mostraron
recuperación facial y corporal
Los estudios VITI-UP-1 y
VITI-UP-2 incluyeron 614 participantes, entre ellos 53 adolescentes. Durante 48
semanas, recibieron upadacitinib o placebo mediante una asignación al azar. Los
investigadores evaluaron la evolución con índices que combinan la extensión de
las lesiones y su despigmentación, diferenciando los cambios faciales de los
corporales.
Al finalizar, el 25% y el 23%
de quienes recibieron upadacitinib alcanzaron una reducción de al menos el 75%
en el índice facial. Con placebo, alcanzaron ese mismo resultado el 6% y el 7%,
respectivamente. Las diferencias entre tratamientos ya se detectaban desde la
semana 24. En el índice corporal, alrededor de 1 de cada 5 pacientes tratados
consiguió una reducción de al menos la mitad, frente al 6% con placebo.
La indicación requiere
selección y seguimiento médico
Entre quienes presentaban una
enfermedad que avanzaba al comenzar los ensayos, el tratamiento también
favoreció la estabilización de su extensión durante las primeras semanas.
Los participantes tratados
comunicaron mejoras en la apariencia de las lesiones, que describieron como
mucho menos visibles o ya imperceptibles según las escalas utilizadas. La ficha
técnica recoge riesgos de infecciones graves, trombosis y eventos
cardiovasculares, entre otros, que deben considerarse al seleccionar a los
pacientes y durante el seguimiento.
Upadacitinib ya estaba
autorizado para otras enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide y
dermatitis atópica. Esta decisión europea amplía sus indicaciones al vitíligo no
segmentario. La ficha técnica establece considerar la suspensión si, después de
48 semanas de tratamiento, el paciente no presenta ninguna evidencia de
beneficio terapéutico. BP
