Un ensayo aleatorizado pragmático en más de 21.000 pacientes con presión
arterial alta seguidos durante más de 5 años concluyó que la protección contra
ataques cardíacos, ACV y muerte vascular no se ve afectada si los medicamentos
antihipertensivos se toman por la mañana o tarde. La investigación de última
hora se presentó en una sesión Hot Line en el Congreso ESC 2022 - European
Cardiology Congress y contradice hallazgos anteriores que sugerían un gran
beneficio cardiovascular de la dosificación nocturna.
Más de mil millones de personas tienen presión arterial alta en todo el
mundo. La hipertensión arterial es la principal causa mundial de muerte
prematura, con casi diez millones de muertes en 2015, de las cuales 4,9
millones se debieron a cardiopatía isquémica y 3,5 millones a ACV.
La presión arterial nocturna es un mejor predictor de los resultados
cardiovasculares que la presión arterial diurna, y existe evidencia previa de que
los medicamentos antihipertensivos tomados por la noche en lugar de por la
mañana reducen la presión arterial nocturna en mayor medida. El estudio Hygia
indicó previamente un efecto protector de la dosificación nocturna sobre los
eventos cardiovasculares, pero este estudio ha suscitado críticas.
TIME fue un gran ensayo prospectivo aleatorizado que se llevó a cabo
para evaluar si la dosis vespertina de medicamentos antihipertensivos mejoraba
los principales resultados cardiovasculares en comparación con la dosis
matutina.
Se reclutaron adultos que tomaban al menos un medicamento
antihipertensivo y con una dirección de correo electrónico válida mediante
publicidad en la comunidad, de atención primaria y secundaria, y de bases de
datos de pacientes consentidos en el Reino Unido. Después de que los
participantes se inscribieran en el sitio web de TIME y se confirmara su
elegibilidad, fueron asignados al azar 1:1 para tomar su medicación
antihipertensiva habitual por la mañana o por la noche.
El criterio principal de valoración compuesto fue la hospitalización por
infarto de miocardio no fatal o ACV no fatal, o muerte vascular, en la
población por intención de tratar.
Se aleatorizó un total de 21.104 pacientes, 10.503 a la dosis vespertina
y 10.601 a la dosis matutina. La edad promedio de los participantes fue de 65
años, el 58% eran hombres y el 98% eran blancos. La mediana de la duración del
seguimiento fue de 5,2 años, pero algunos estuvieron en el estudio durante más
de nueve años.
El criterio principal de valoración ocurrió en 362 (3,4%) participantes
en el grupo de dosificación vespertina (0,69 eventos por 100 años-paciente) y
390 (3,7%) en el grupo de dosificación matutina (0,72 eventos por 100
años-paciente), lo que da un cociente de riesgos instantáneos no ajustado de
0,95 (95% intervalo de confianza 0,83-1,10; p=0,53).
Los resultados no variaron en los análisis de subgrupos
preespecificados. Tomar medicamentos por la noche no era dañino.
El investigador principal, el profesor Thomas MacDonald de la Universidad
de Dundee, Reino Unido, dijo: «TIME fue uno de los estudios cardiovasculares
más grandes jamás realizados y proporciona una respuesta definitiva a la
pregunta de si los medicamentos para bajar la presión arterial deben tomarse
por la mañana o por la noche. El ensayo encontró claramente que el ataque
cardíaco, el accidente cerebrovascular y la muerte vascular ocurrieron en un
grado similar, independientemente del momento de la administración. Las
personas con presión arterial alta deben tomar sus medicamentos
antihipertensivos regulares a una hora del día que sea conveniente para ellos y
minimice cualquier efecto indeseable». BP
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