En la Argentina se detectan más de 12.110 nuevos casos de cáncer de
pulmón cada año, según estimaciones realizadas por la Agencia Internacional de
Investigación sobre Cáncer (IARC). De este total, un 85% pertenece al
denominado cáncer de pulmón de tipo células no pequeñas (CPCNP), siendo que el
65% de éstos se encuentran en estados avanzados. Aproximadamente, entre el 3 y
4% de estos últimos son los que padecen las mutaciones de MET ex14; es decir
que la incidencia estimada de nuevos casos por año se calcula entre 200 a 250,
con lo cual totalizarían unos 2 mil hasta el momento.
Hasta ahora, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en
estadio metastásico, con una variación genética denominada alteración de
omisión de METex14, no contaba con un tratamiento. Sin embargo, en las últimas
horas se aprobó en la Argentina el primer fármaco para tratar esta patología.
Bajo el nombre de tepotinib, esta nueva droga se administra en
comprimidos orales una vez al día y demostró una tasa de respuesta global del
43%, ya sea en pacientes sin tratamiento previo como en aquellos ya tratados
con otras terapias. El fármaco es un desarrollo del laboratorio Merck.
Según señaló la Dra. Virginia Bluthgen, médica oncóloga especialista en
tumores torácicos perteneciente al staff de la Unidad de Tumores Torácicos del
Servicio de Oncología del Hospital Alemán de Buenos Aires, «esta nueva droga
integra la clase de las terapias dirigidas o terapias target, que focalizan su
acción terapéutica en el proceso específico de proliferación del tumor,
obteniendo muy buenos resultados y con una menor alteración de la calidad de
vida de los pacientes, ya que esta clase de tumores son ‘muy agresivos’, en
general afectan a gente mayor y presentan pronósticos poco alentadores».
Los datos del estudio clínico ‘VISION’, un ensayo multicéntrico de fase
II con diferentes grupos de pacientes, no controlado con placebo y actualmente
en curso; lograron que el tepotinib se convirtiera en la única medicación
aprobada y diseñada específicamente para tratar el cáncer de pulmón con esta
alteración. Hasta el momento, esta patología no contaba con ninguna clase de
terapia específica. Asimismo, este fármaco puede ser aplicado en pacientes que
hayan sido tratados con agentes quimioterápicos, inmunoterapia o alguna de las
llamadas terapias target.
Los resultados del estudio clínico fueron publicados en la revista
científica The New England Journal of Medicine y señalaron que la tasa de respuesta ante esta
droga fue del 43% en la población global. Para alcanzar estos números, los
investigadores realizaron un ensayo que incluyó a 152 personas, de 14 países,
con una edad mediana de 72,6 años. «El inicio de la respuesta fue principalmente
dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la terapia, con una mediana de
duración de la respuesta de hasta 15,7 meses», afirma el documento.
Este fármaco desarrollado por Merck es un inhibidor de MET, el cual se
administra mediante dos comprimidos una vez al día, ya que posee un mecanismo
de acción que inhibe la señalización del receptor MET oncogénico, el cual
provoca alteraciones del gen MET. «Celebramos la disponibilidad de esta nueva
droga en la Argentina, ya que constituye una herramienta de última generación
para el tratamiento de un subtipo de cáncer de pulmón para el que hasta el
momento no contábamos con una alternativa terapéutica específica», sostuvo la
Dra. Carmen Sofía Pupareli, médica oncóloga del Instituto Alexander Fleming.
El tepotinib es una droga inhibidora de quinasas. Es decir que bloquea
la acción de una proteína anormal que forma parte del proceso de multiplicación
de las células tumorales, la cual se une al receptor MET que está presente en
la membrana de las células tumorales impidiéndole, de este modo, el receptor le
dé la orden a las células malignas para que se reproduzcan y proliferen. Con
esta acción, este fármaco puede frenar o retrasar la propagación de la
enfermedad por el organismo, con lo cual se obtiene una mayor sobrevida en los
pacientes y se mejora, además, su calidad de vida.
«El diagnóstico de las alteraciones de MET en cáncer de pulmón de
células no pequeñas (CPCNP) supone un verdadero desafío en la práctica clínica,
pero la identificación y aprobación de una terapia específica para este tipo de
tumores, como tepotinib, impone la necesidad de su identificación para que más
pacientes puedan beneficiarse», explicó la Dra. Virginia Bluthgen.
En palabras de la experta, «esta droga evidenció una actividad clínica
significativa y duradera, con una tasa de respuesta muy alentadora, además de
mostrarse seguro, con un perfil de toxicidad completamente manejable». «La
medicación actúa en los diferentes grupos etarios y, aún más importante, en
pacientes con metástasis cerebrales, escenario que ocurre en aproximadamente el
40% de los casos y representaba hasta la fecha una necesidad médica no
cubierta», recalcó.
Vale aclarar que este fármaco presentó eventos adversos, aunque «fueron
los esperados para este tipo de medicaciones y la tasa de discontinuación del
tratamiento ocasionada por estos eventos fue relativamente baja». Además de la
Argentina, el tepotinib ya fue avalado y está disponible en Europa, Estados
Unidos, Brasil y Japón, entre otras regiones. BP
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