La OMS ha publicado el 28/7 unas nuevas directrices para usar el
cabotegravir inyectable de acción prolongada como profilaxis anterior a la
exposición al VIH y ha hecho un llamamiento a los países para que ofrezcan esta
opción preventiva segura y de gran eficacia a las personas con alto riesgo de
infección.
Dichas directrices, que se publican justo antes de la 24ª Conferencia
Internacional sobre el Sida (AIDS 2022), serán de ayuda para que los países
incorporen este medicamento en un enfoque integral de prevención de la
infección por el VIH y facilitarán la investigación operativa que se necesita
con urgencia.
Las nuevas directrices se publican en un momento crítico en que las
actividades preventivas se han estancado. En 2021 se registraron 1,5 millones
de nuevas infecciones por el VIH, la misma cifra que en 2020, y de estos datos
se deduce que cada día se infectaron por primera vez 4000 personas. El 70% de
estas infecciones afectan a grupos poblacionales específicos (trabajadores
sexuales masculinos y femeninos, hombres que tienen relaciones sexuales con
hombres, consumidores de drogas intravenosas, presos y personas transgénero) y
a sus parejas sexuales.
La Dra. Meg Doherty, Directora de los Programas Mundiales de la OMS
sobre VIH, Hepatitis e Infecciones de Transmisión Sexual, ha señalado: «El
cabotegravir inyectable de acción prolongada es inocuo y muy eficaz como
prevención de la infección por el VIH, pero solo se encuentra disponible para
realizar estudios. Esperamos que estas nuevas directrices ayuden a los países a
impulsar la incorporación y la administración de este medicamento junto con
otras opciones preventivas, como la profilaxis oral anterior a la exposición y
el anillo vaginal con dapivirina».
Como profilaxis anterior a la exposición, las dos primeras inyecciones
intramusculares de cabotegravir inyectable de acción prolongada se administran
separadas por un intervalo de 4 semanas y, a continuación, se pasa a una pauta
de una inyección cada 8 semanas. Los resultados de dos ensayos aleatorizados
(HPTN 083 y HPTN 084) indican que este medicamento es inocuo y muy eficaz en las
mujeres cisgénero, los hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con
hombres y las mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres.
Estos datos son de gran importancia, puesto que se observó que con este
tratamiento logró una reducción relativa del 79% del riesgo de infección por el
VIH con respecto a la profilaxis oral diaria anterior a la exposición, que
presenta problemas de cumplimiento por los usuarios. Además, estos estudios
muestran que estos usuarios aceptan bien las inyecciones de acción prolongada
y, en algunos casos, los prefieren a la administración oral diaria.
En la conferencia de prensa ofrecida en la Conferencia Internacional
sobre el Sida 2022 se ha anunciado también la puesta en marcha de una nueva
coalición para agilizar el acceso al cabotegravir de acción prolongada en todo
el mundo. Entre otras actividades, esta coalición, que convocan la OMS, el
Unitaid, el ONUSIDA y el Fondo Mundial, definirá las intervenciones que se
deben efectuar en el mercado para facilitar el acceso a corto y largo plazo a
este tratamiento, fijará pautas para su financiación y su adquisición, prestará
apoyo a fin de aplicar programas de prevención de la infección por el VIH en el
mundo y publicará orientaciones normativas.
Rachel Baggaley, jefa del Equipo de Pruebas, Prevención y Grupos
Poblacionales de los Programas Mundiales de la OMS sobre VIH, Hepatitis e
Infecciones de Transmisión Sexual, ha dicho: «Para alcanzar los objetivos de
prevención establecidos por las Naciones Unidas, debemos potenciar el acceso
rápido y equitativo a todas las herramientas de prevención eficaces, incluida
la profilaxis de acción prolongada anterior a la exposición. Con ese fin, se
deberán superar obstáculos importantes en los países de ingresos medianos y
bajos, como los costos y las dificultades de aplicación»
La OMS continuará respaldando las estrategias basadas en la evidencia
para aumentar el acceso y la aceptación de la profilaxis anterior a la
exposición, incorporando el cabotegravir de acción prolongada a las opciones
disponibles. Se aplicarán las siguientes intervenciones básicas:
·
La OMS ayudará a los países y los
asociados a incluir el cabotegravir de acción prolongada de forma eficaz e
inocua en los programas de prevención de la infección por el VIH.
·
La OMS colabora con el Unitaid y
con otros asociados en proyectos de aplicación de avances científicos a fin de
resolver las cuestiones pendientes relativas a la inocuidad y los obstáculos a
la ejecución, así de para conocer la opinión de los usuarios respecto al
cabotegravir de acción prolongada con respecto a otras opciones de prevención
de la infección por el VIH.
·
La OMS coopera con los países, las
comunidades y los donantes, entre ellos el Fondo Mundial, el PEPFAR y la
Fundación Bill y Melinda Gates, para fomentar la incorporación del cabotegravir
de acción prolongada en sus programas y promover la investigación aplicada y el
seguimiento de los programas, de modo que este medicamento se administre de
forma eficaz e inocua para que tenga la máxima repercusión.
·
La Red Mundial de la OMS sobre
Profilaxis Previa a la Exposición organizará este año webinarios sobre el
cabotegravir de acción prolongada a fin de aumentar la concienciación y de
proporcionar información actualizada a los países, los colectivos y los responsables
de la ejecución.
·
En abril de 2022, la OMS añadió el
cabotegravir de acción prolongada a la lista de productos sobre los que envió
una invitación a manifestar interés en que se realice una evaluación con vistas
a obtener la precalificación, y está trabajando con los países para autorizar
su comercialización.
Tanto la profilaxis oral anterior a la exposición como el cabotegravir
inyectable de acción prolongada son muy eficaces, y la OMS continuará
promoviendo que se cuente con distintas opciones profilácticas. Este nuevo
tratamiento amplía las soluciones disponibles y debería ofrecerse siempre como
opción, además de la profilaxis oral anterior a la exposición. Es posible que
algunas personas prefieran seguir tomando los comprimidos orales, mientras que
las que no quieran o no puedan tomar comprimidos a diario opten por las
inyecciones. En la Conferencia Internacional sobre el Sida 2022, la OMS ha
presentado también nuevas orientaciones sobre la profilaxis anterior a la
exposición (en inglés) que simplifican estos servicios y presentan diversas
opciones para facilitar el acceso, incluida la administración fuera de los
establecimientos de salud.
Al igual que con las directrices anteriores, la OMS ha basado sus nuevas
directrices en criterios de salud pública que tienen en cuenta la eficacia, la
aceptabilidad, la viabilidad y las necesidades de recursos en diversos
contextos. Con ese fin, en ellas se explica cómo facilitar la administración
del cabotegravir inyectable de acción prolongada y la investigación operativa
que se necesita con urgencia para aplicar esta intervención y solventar
problemas de toxicidad, y se aporta información útil para tomar decisiones
relativas al modo de proporcionar y ampliar satisfactoriamente este tratamiento
profiláctico.
En las directrices se señalan cuestiones sobre las que es preciso seguir
investigando, como la resistencia a los fármacos utilizados para tratar la
infección por el VIH, las pruebas de detección del virus, los modelos de
prestación de servicios, las necesidades de recursos, la inocuidad durante el
embarazo y la lactancia, y el suministro del medicamento en zonas geográficas y
para poblaciones no incluidas en los ensayos.
Asimismo, se señala que los jóvenes y los grupos de población con más
riego suelen tener dificultades para acceder a los servicios actuales de
profilaxis anterior a la exposición. Es necesario que las comunidades
participen en el establecimiento y la prestación de los servicios de prevención
de esta infección para mejorar su eficacia y su aceptabilidad y para potenciar
la capacidad de elección de los usuarios. BP
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