El Ministerio de Salud de la Nación creó la categoría de productos
vegetales a base de cannabis para el uso y aplicación en medicina humana, lo
cual “es un paso más para facilitar el acceso seguro a la población que los
necesite”, aseguraron desde la cartera sanitaria.
“Se define una regulación propia para este tipo de
productos, diferenciándolos de las especialidades medicinales y los
medicamentos herbarios. Es un paso más para facilitar el acceso seguro a la
población que los necesite”, indicaron desde la cartera sanitaria.
A partir de la Resolución ministerial número 781/2022, publicada este
lunes en el Boletín Oficial, el Ministerio de Salud de la Nación creó la
categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados
al uso y aplicación en Medicina humana”.
Así, la cartera sanitaria define una regulación propia para este tipo de
productos con fines terapéuticos. Además, la resolución promueve que “los médicos
tratantes tengan garantías de la calidad de los productos que prescriben, que
redundarán en garantizar la seguridad de los usuarios”.
“Esto permitirá no solo ampliar su uso en diferentes patologías, sino
que asegurará la certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas
de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e
internacionales”, sostuvieron desde el ministerio.
Por medio de la resolución serán incluidos en esta nueva categoría
aquellos productos cuya composición esté claramente definida y comprobable con
porcentajes de THC menores o iguales a 0,3%; en tanto, cuando la concentración
de THC supere el 0,3% al producto se le aplicará el régimen correspondiente a
las sustancias psicotrópicas.
Los productos deberán ser indicados por el profesional prescriptor,
quien definirá la formulación de una concentración conocida de principios
activos (cannabinoides) y hará el control correspondiente, con la seguridad de
la calidad del producto indicado.
Por otro lado, la dispensa se realizará a través de farmacias bajo
receta, mientras que la habilitación de los laboratorios de elaboración estará
a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT), que fiscalizará la producción.
“Con esta nueva categoría se está dando una respuesta
acorde y equilibrada que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones
de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento
médico e información sobre sus beneficios y riesgos”, concluyeron las fuentes
oficiales. BP
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