La Agencia Europea del Medicamento (EMA) declaró este jueves 18/03 que
la vacuna contra el coronavirus de Oxford-AstraZeneca es “segura y eficaz”. La
opinión de la EMA era muy esperada ya que una quincena de países de la Unión
Europea habían suspendido su uso después de que se señalaran varios casos de
‘eventos tromboembólicos’ (formación de coágulos sanguíneos) en personas que
habían sido inoculadas.
“El comité llegó a una conclusión científica clara: se
trata de una vacuna segura y eficaz y no está asociada a un mayor riesgo de
trombos sanguíneos”, declaró la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, en
videoconferencia. “Sus ventajas en la protección de personas contra la
COVID-19, con los riesgos relacionados con la muerte y la hospitalización,
superan a los posibles riesgos”, añadió. Sin
embargo, el organismo no excluyó ‘definitivamente’ que haya un vínculo entre la
vacuna del laboratorio anglosueco AstraZeneca y trastornos de coagulación poco
comunes. “A partir de las pruebas disponibles, y tras días de análisis
profundos de los datos no podemos excluir definitivamente un vínculo entre esos
casos y la vacuna”, añadió.
Por ello, el comité de seguridad de la EMA aconseja “sensibilizar sobre
estos riesgos potenciales y asegurarse que están incluidos en las informaciones
del producto”. También recomienda “advertir sobre las posibles enfermedades
raras y proporcionar información a los profesionales sanitarios y a las
personas vacunadas para ayudar a detener o reducir cualquier efecto secundario”,
dijo Cooke. La decisión de la
agencia es además clave en un momento en que la UE se enfrenta a una penuria de
vacunas y contaba con las millones de dosis de la firma sueco-británica.
La pausa en la vacunación con el fármaco de AstraZeneca se dio en
momentos en que el coronavirus sigue avanzando en Europa y justo cuando se
esperan demoras en el envío de dosis desde el Reino Unido. Decenas de miles de
nuevos casos de COVID-19 obligaron a Italia a imponer nuevos confinamientos,
causaron un aumento de las hospitalizaciones en Francia y llevaron a Alemania a
declarar que Europa ya enfrenta una tercera ola de la enfermedad.
La OMS llamó a seguir usando la vacuna de
AstraZeneca
Este jueves 18/03, la OMS reiteró su llamado a seguir utilizando la
vacuna AstraZeneca. “Actualmente, los beneficios de la vacuna AstraZeneca
superan de lejos los riesgos y su uso debe proseguir para salvar vidas” afirmó
el director de la rama europea de la OMS, Hans Kluge.
La EMA es el regulador europeo de todos los medicamentos para uso humano
y uso veterinario en el conjunto de los 27 países de la Unión Europea (UE).
Había aprobado el 29 de enero la vacuna desarrollada por el laboratorio
sueco-británico AstraZeneca y la Universidad de Oxford para los adultos de
todas las edades, aunque inicialmente varios países europeos pusieron en duda
su eficacia en los mayores de 65 años.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA)
británica afirmó también este jueves que no encontró ninguna relación directa
entre las vacunas contra la COVID-19 de AstraZeneca/Oxford y Pfizer/BioNTech y
la formación de coágulos.
“Nuestra revisión minuciosa, junto con la evaluación
clave de destacados científicos independientes, muestra que no hay pruebas de
que los coágulos de sangre en las venas se produzcan más de lo que cabría
esperar en ausencia de vacunación, para ninguna de las dos vacunas”, afirmó la
directora ejecutiva de la MHRA, June Raine. BP
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