Estudios in
vitro comprobaron que CoviFab®, el suero equino hiperinmune anti-SARS-CoV-2,
desarrollado por la compañía biotecnológica Inmunova, tiene capacidad
neutralizante contra las variantes P.1 (también conocida como ‘de Manaos’) y
B.1.1.7, primero aislada y caracterizada en Reino Unido.
Ambas variantes
se asocian a una mayor tasa de transmisión y ya están presentes en el país.
«Los resultados son muy importantes porque mostraron similar potencia
neutralizante contra esas variantes respecto de la principal cepa pandémica que
circula en el país», afirmó Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova,
investigador superior del CONICET y jefe del Laboratorio de Inmunología y
Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir (FIL).
Los anticuerpos
policlonales, en los que se basa el suero, tienen como ventaja que reconocen y
unen en varias regiones del dominio RBD de la proteína espiga o ‘Spike’ de
SARS-CoV-2, bloqueando los sitios de interacción con su receptor humano. «Este
carácter policlonal reduce el riesgo de escape viral. Y los estudios in vitro
confirmaron su capacidad neutralizante frente a estas nuevas variantes»,
explicó Goldbaum, también director del Centro de Rediseño e Ingeniería de
Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).
En diciembre de
2020, ANMAT autorizó este tratamiento para pacientes adultos con enfermedad
COVID-19 moderada a severa hospitalizados sin necesidad de oxígeno, uso de
oxígeno con máscara y ventilación no invasiva u oxígeno de alto flujo, dentro
de los 10 días del inicio de síntomas.
Estudios in
vitro, realizados el año pasado, demostraron que el suero tenía un poder
neutralizante 100 veces mayor al plasma de pacientes recuperados contra la cepa
original (Wuhan) del SARS-CoV-2. Ahora, nuevos ensayos in vitro demostraron que
tiene una capacidad neutralizante contra las variantes P.1 y B.1.1.7 que es 100
veces superior al promedio observado en plasma de pacientes convalecientes y de
personas que han sido vacunadas. Los estudios de laboratorio con ambas variantes se
efectuaron en el Instituto de Virología ‘Dr. José M. Vanella’ de la Facultad de
Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba (UNC) y en el
Laboratorio de Virología Molecular del Instituto de Investigaciones
Biotecnológicas de la UNSAM.
Suero
antiCOVID-19
El fármaco CoviFab® está compuesto de anticuerpos producidos a partir de la
inmunización de equinos posteriormente procesados para generar fragmentos con
alta pureza y un buen perfil de seguridad. Bloquea al dominio RBD de la
proteína Spike del nuevo coronavirus para evitar su adhesión a las células y
prevenir su infección.
Desde su
autorización bajo condiciones especiales de la ANMAT y las recomendaciones
sobre su uso del Ministerio de Salud de la Nación, alrededor de 4.500 pacientes
adultos con enfermedad moderada a severa han sido tratados con CoviFab® en 179
instituciones de salud de 16 provincias.
Según su
indicación y protocolo de uso, el suero se aplica con consentimiento informado
y bajo un monitoreo de eficacia, efectividad y seguridad que se va a prolongar
durante un año. «Los datos registrados muestran que los pacientes severos o
graves tratados tienen bajos porcentajes de mortalidad, ingreso a terapia y
necesidad de asistencia respiratoria mecánica, con un muy buen perfil de
seguridad», puntualizó Goldbaum.
«Estamos
enfrentando un contexto epidemiológico complejo por la circulación de variantes
antigénicas, y quedan por delante los meses de invierno y falta bastante hasta
que la vacunación alcance a un nivel de rebaño. Por ello creemos que el suero
hiperinmune es una alternativa terapéutica que ayuda a mitigar el impacto de
COVID-19», indicó el investigador.
Este tratamiento
es fruto del trabajo llevado adelante por Inmunova, compañía biotecnológica
surgida de la FIL en 2007, junto con el Instituto Biológico Argentino (BIOL),
mAbxience, Grupo Insud, con la participación de instituciones públicas y
privadas, así como el apoyo de la Agencia Nacional de Promoción de la
Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación dependiente del
Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación y del Fondo Nacional de
Desarrollo Productivo (FONDEP) dependiente del Ministerio de Desarrollo
Productivo. BP
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