Según datos del
Instituto Nacional del Cáncer (INC), en la Argentina se registran unos 19.000
casos de cáncer de mama por año. Es el de mayor incidencia en mujeres, con 71
casos por cada 100.000. Hasta el 70% de las mujeres con tumores tempranos del
tipo más común de cáncer de mama podrán prescindir de la quimioterapia y sus
efectos adversos, como náuseas y caída de cabello.
Así lo indica un trabajo
que analizó la precisión de un test que mide la expresión de 21 genes. El
estudio se difundió en la reunión anual de la Sociedad Norteamericana de
Oncología Clínica (ASCO), en Chicago, y se publica en The England Journal of
Medicine. El 50% de ellos estaría alcanzado por estos resultados. La
investigación, que comenzó en 2006, analizó durante más de una década la
validez y precisión de la prueba, llamada Oncotype DX, que otorga un puntaje
según la expresión de 21 genes y permite determinar qué pacientes se
beneficiarán (y cuáles no) de la quimioterapia.
“Los resultados ofrecen
un nivel de precisión sin precedente y una evidencia del más alto nivel en
respaldo de este test para guiar el uso de quimioterapia en alrededor de la mitad
de todos los tumores de mama”, dijo durante su presentación en la sesión
plenaria del congreso, considerado uno de los más importantes del mundo en
oncología, Dr. Joseph A. Sparano, director asociado para investigación clínica
del Albert Einstein Cáncer Center de Nueva York, y primer autor del trabajo.
Actualmente, los tumores
de mama se clasifican en cuatro grupos: Luminal A (con receptores hormonales
positivos y negativos para HER2); Luminal B (receptores hormonales positivos y
HER2 positivos); Triple Negativo (con receptores hormonales negativos y HER2
negativos), y con receptores hormonales negativos y HER2 positivos.
El estudio involucró
estrictamente a cánceres tempranos, de entre 1 y 5 centímetros, que no se
habían difundido a los nódulos linfáticos y no tenían la mutación HER2, que los
vuelve más agresivos.
Se aplicó el test a una
muestra del tumor y los resultados fueron utilizados para calcular un puntaje
que indica el riesgo de recurrencia. Las pacientes, de entre 18 y 75 años,
fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos: uno que recibió quimioterapia más
terapia hormonal y otro que solo recibió esta última. Los resultados no
mostraron una diferencia estadística significativa.
“Hacía mucho que
estábamos esperando las conclusiones de este estudio y son muy alentadoras
-dice el Dr. Federico Coló, expresidente de la Sociedad Argentina de
Mastología-. En el país estamos usando el test desde hace tiempo, pero faltaba
que se presentaran las conclusiones para ofrecerles a nuestras pacientes
solamente la terapia hormonal en los casos en que corresponda”.
El estudio Tailorx fue
diseñado y conducido por el grupo interdisciplinario de investigación en
oncología ECOG-Acrin, bajo el patrocinio de los Institutos Nacionales de Salud
de los Estados Unidos. Participaron centros de ese país, Canadá, Irlanda, Perú,
Nueva Zelanda y Australia.
Aunque el test está
disponible desde 2004 y se sabía que aquellos tumores que obtuvieran un puntaje
de menos de 11 no se beneficiarían de la quimioterapia, mientras que aquellos
de más de 25 necesitaban someterse a este tratamiento, la investigación se
concentró especialmente en los puntajes de entre 11 y 25. En toda la población
estudiada “y, especialmente, entre mujeres de 50 a 75 años, no hubo diferencias
significativas entre los grupos con y sin quimioterapia”, indicaron los
especialistas.
Así, muchas mujeres que
reciben quimioterapia de acuerdo con las guías actuales en realidad no la
necesitan. Pero aunque serán miles las que podrán prescindir de ella, el Dr.
Sparano y otros autores advirtieron que algunas de 50 años o menos podrían
beneficiarse de la quimioterapia incluso a pesar de que los resultados del test
indiquen lo contrario. “Esas pacientes requieren un análisis especialmente
cuidadoso”, dijeron los médicos a The New York Times.
Al mismo tiempo, el test
permite identificar también con mucha certeza cuáles de las pacientes con
tumores en etapa temprana sí requerirán quimioterapia. Estas son alrededor de
un 30% de las que presentan este tipo de tumor.
Los especialistas prevén
que de aquí en más se pondrán en práctica cambios sustanciales en el
tratamiento del cáncer de mama, ya que liberarán a muchas mujeres de una
terapia que salva vidas, pero tiene serios efectos adversos.
Además de caída del
cabello y náuseas, puede dañar el corazón y el sistema nervioso. También
debilita el sistema inmune de los pacientes y aumenta el riesgo de leucemia más
adelante en la vida.
Costos y beneficios
“El Oncotype es un test
que tiene bastantes años -explica el Dr. Horacio Limongelli, especialista del
Sanatorio San Camilo-. Se eligen mujeres con tumores menos avanzados y en ellas
no se hace nada más que el tratamiento antiestrógenos. Pero uno puede enviar
una muestra a los Estados Unidos (acá hay pocos lugares que lo hacen) y
clasificarlas en subtipos de bajo grado o alto grado. Estas últimas son las que
necesitan quimioterapia”.
Aunque varios oncólogos
consultados coincidieron en que en el país la mayoría de las obras sociales y
empresas de medicina prepaga ya cubren el Oncotype, el Dr. Carlos Molina,
mastólogo del Hospital Piñero, aclaró que, por su precio (alrededor de 3.000
dólares en EEUU), esta práctica recién se está difundiendo en el país.
“Hoy, a través de las
pruebas genéticas, se puede saber si la quimioterapia va a ser efectiva o no
-destaca-. Y también se usa antes de la cirugía, porque hay ciertas pacientes
que, aunque la reciban, no van a responder. Pero el test es caro. Nosotros nos
manejamos con un índice de proliferación de los tumores, el Ki67, que es menos
costoso”.
“El problema -agregó- es
que en este se pusieron diferentes puntos de corte para decidir la 'quimio':
primero, 14; después, 20; y los italianos parten de los 25. ¿Qué nos pasa en la
práctica? No tenemos un resultado reproducible y standard. Lo ideal sería que
todos pudiéramos aplicar el Oncotype. Aunque sea caro, a la larga es más económico
y tiene menos morbilidad”.
Lo que hay que saber
§ ¿Qué
es la prueba Oncotype DX? Es un test que estudia la expresión de 21 genes.
Predice la probabilidad de beneficiarse de la quimioterapia y el riesgo de
recurrencia a 10 años en ciertas mujeres que presentan cáncer de mama en etapas
tempranas.
§ ¿Cómo
se hace? Durante la cirugía, el médico extirpa el tumor de mama y el tejido que
lo rodea y lo envía a analizar al patólogo. Este puede mandar una muestra a
estudiar con esta prueba. Al recibir los resultados, médico y paciente pueden
tomar decisiones acerca del tratamiento.
§ ¿Cómo
se hizo el estudio? Entre 2006 y 2010 se reclutaron 10.253 mujeres con tumores
de mama en etapas tempranas, del grupo llamado Luminal A (con receptores
hormonales positivos, pero negativos con respecto a la proteína HER2 y que no
hubieran invadido los ganglios).
§ ¿Qué
cambia con estos resultados? Al contar con una prueba suficientemente precisa,
el 70% de las mujeres con el tipo más común de cáncer de mama podrán tratarse
con terapia hormonal antiestrógenos y prescindir de la quimioterapia.
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