La OMS aprobó la
vacuna de Sinovac (llamada CoronaVac) contra el coronavirus para su uso de
emergencia, lo que da a los países la garantía de que cumple las normas
internacionales de seguridad, eficacia y fabricación. El comité de expertos recomendó el
inmunizante, el segundo inyectable chino que recibe la aprobación de la
organización internacional tras el de Sinopharm que ya se administra en
Argentina.
La agencia
sanitaria ya incluyó en esa lista además el fármaco de Moderna, al de
Pfizer/BioNTech, al de Johnson&Johnson y a las dos vacunas AstraZeneca, la
fabricada en India (llamada Covishield que también se usa en Argentina) y la
que desarrolla en Corea del Sur.
“El
mundo necesita desesperadamente múltiples vacunas para hacer frente a la enorme
desigualdad de acceso en todo el planeta. Instamos a los fabricantes a participar
en el mecanismo Covax”, comentó la subdirectora general de la OMS para el
Acceso a los Productos Sanitarios, Mariângela Simão, en referencia al
instrumento que garantiza la distribución a países de ingresos bajos y medios.
La lista de uso
de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas al
Covax y la adquisición internacional. También permite a los países acelerar su propia
aprobación reglamentaria para importar y administrar las vacunas contra el
coronavirus.
Inspecciones
en China
En el caso de la
vacuna de la empresa Sinovac, la evaluación de la OMS incluyó inspecciones de
las instalaciones de producción en la República Popular China.
“Sus
requisitos de fácil almacenamiento la hacen muy manejable y especialmente
adecuada para entornos de bajos recursos”, destacó el organismo sanitario en un
comunicado. Sobre la base de las pruebas
científicas disponibles, la OMS recomienda el uso de la vacuna en adultos de 18
años o más, en un esquema de 2 dosis con un intervalo de 2 a 4 semanas. Los resultados de la eficacia de la vacuna mostraron
que la vacuna previno la enfermedad sintomática en el 51% de los vacunados y
evitó la COVID-19 grave y la hospitalización en el 100% de la población
estudiada.
En los ensayos
clínicos se inscribieron pocos adultos mayores (de más de 60 años), por lo que
no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad, informó la agencia de
noticias Europa Press. No obstante, la OMS no recomienda un límite
de edad superior para la vacuna porque los datos recogidos durante su uso
posterior en múltiples países y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren
que “es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores.
No hay motivos para creer que la vacuna tenga un
perfil de seguridad diferente en poblaciones de más edad y más jóvenes”,
explica.
La OMS, en
cualquier caso, recomienda que los países que utilicen la vacuna en grupos de
mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para verificar
el impacto esperado y contribuir a que la recomendación sea más sólida para
todos los países.
La vacuna
Sinovac ya se está administrando de forma masiva en unos 22 países y
territorios, incluyendo a Chile y Brasil. BP
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