El Ministerio de Salud de la Nación anunció la
puesta en marcha del Plan estratégico para regular el uso de plasma de
pacientes recuperados de COVID-19 con fines terapéuticos, un ensayo clínico
experimental que procura obtener un medicamento a partir del plasma sanguíneo
de personas que hayan enfermado de COVID-19 y ya estén recuperadas.
La iniciativa se anunció mediante una
videoconferencia en la que participaron el ministro de Salud de Nación Ginés
González García; su par de Ciencia y Tecnología, Roberto Salvarezza; el
gobernador de Córdoba Juan Schiaretti; el secretario de Calidad en Salud
Arnaldo Medina; el rector de la Universidad Nacional de Córdoba Hugo Juri y el
ministro de Salud cordobés, Diego Cardozo.
En la reunión virtual también participaron: el
investigador superior del CONICET en el Instituto de Biología y Medicina
Experimental (IBYME), Gabriel Rabinovich; la interventora del Instituto
Maiztegui, María Alejandra Morales, el presidente de la Asociación Argentina de
Hemoterapia, Oscar Torres; y la investigadora del M.D Anderson Cancer Center de
Houston de Texas de Estados Unidos, Laura Bover, entre otros.
Para el desarrollo del plan es indispensable
obtener plasma de pacientes recuperados de COVID-19 y procesarlo
industrialmente, para dar lugar a la fabricación de un medicamento experimental
a partir de las inmunoglobulinas hiperinmunes. Las mismas son componentes de la
sangre humana utilizados para tratar enfermedades infecciosas o inflamatorias
en algunos pacientes con enfermedades autoinmunes, en las que las defensas
atacan a los propios componentes del cuerpo.
Los pacientes que se han recuperado de la infección
por COVID-19 contienen en el plasma de su sangre anticuerpos contra el virus.
Aquellos convalecientes que se encuentran en condiciones de donar serán
convocados progresivamente por la Red de Bancos de Sangre públicos y privados
de todo el país, para así poder colectar el plasma por medio de un procedimiento
denominado aféresis.
Este gesto solidario permitirá brindar el
tratamiento con plasma a los enfermos que se encuentren internados en los
centros de salud estatales y privados cursando la infección, en el marco de un
ensayo clínico nacional orientado a evaluar la seguridad y eficacia de este
tratamiento.
«Uno de los activos más fuertes que tenemos en esta
pandemia es el compromiso colectivo de toda la sociedad y también de toda la
comunidad científica», destacó González García quien agregó que «buscar alternativas
terapéuticas es también parte de la acción» ante la pandemia de COVID-19. En
este sentido «estamos poniendo en marcha este plan estratégico para poder
regular el uso de plasma de pacientes».
El ministro de Salud informó que se creó un
Registro Único de Ensayos Clínicos, en el que se centralizará la totalidad de
los ensayos realizados en el ámbito público y privado, de modo tal que se
puedan compartir los resultados obtenidos.
Durante la videoconferencia, el gobernador cordobés
afirmó que «lo único que conocemos efectivo hasta ahora es el aislamiento
social pero es importante abrir otros frente y buscar una alternativa de una
solución definitiva es central porque nos va a permitir superar esta
contingencia» por lo cual consideró «fundamental participar como Gobierno y
desde la Universidad Nacional de Córdoba».
«La conducción la tiene que tener el Estado
nacional porque esto es lo que nos permite avanzar de manera unida y coincido
con el ministro que la crisis del coronavirus ha sacado lo mejor de los argentinos
y es necesario organizarlo para poder combatir con más éxito la pandemia y
minimizar sus riesgos», sostuvo Schiaretti, quien además manifestó que «se
alegró mucho de que podamos participar de esta iniciativa y de nuestra parte
estaremos siempre a disposición para poner todos los recursos y todo nuestro
conocimiento a través de nuestra universidad».
Por su parte Salvarezza sostuvo que «esta situación
que vivimos los argentinos nos ha demostrado todo lo que podemos hacer juntos.
Nos sentimos parte de un gran equipo que está enfrentando la pandemia, en este
caso desde la ciencia». El ministro añadió que en los últimos dos meses «hemos
tenido una respuesta enorme de la comunidad científica, se han presentado 900
proyectos en la convocatoria que hemos realizado con casi 4.000 investigadores
de distintas disciplinas científicas».
Luego el secretario de Calidad en Salud, Arnaldo
Medina, consideró que «la acertada decisión del Ejecutivo nacional de
establecer un aislamiento social, preventivo y obligatoria, entre muchos de sus
beneficios concretos, ha posibilitado ganar el tiempo necesario para que todas
las capacidades científico-tecnológicas con que cuenta el país se integren en
un trabajo colaborativo para poder brindar nuevas alternativas terapéuticas a
los enfermos de COVID-19».
El nuevo plan prevé desarrollar en el Laboratorio
de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba la producción de un
medicamento también a partir del plasma de pacientes recuperados. A través de
esta producción industrial se podrá contar a mediano plazo con un medicamento
que contenga alta concentraciones de anticuerpos contra el COVID-19, a la
espera de que pueda ser utilizado para un alto número de pacientes infectados.
De las distintas fases del proyecto participan la
dirección de Sangre y Hemoderivados dependiente de la secretaría de Calidad en
Salud de la Nación y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de
Salud (ANLIS-Malbrán) a través del Instituto Maiztegui de Pergamino. La
experiencia de este instituto en el tratamiento de la fiebre hemorrágica
argentina con plasma, le permitirá desarrollar la determinación del nivel de
anticuerpos -llamados neutralizantes- contra el COVID-19 que contienen los
plasmas de los donantes, y de esta manera poder establecer la eficacia de los
tratamientos y la calidad de la materia prima para el procedimiento industrial.
Además de la Universidad Nacional de Córdoba y la
ANLIS, desde el 23 de marzo vienen participando del Programa Nacional de Uso
del Plasma de Convalecientes de COVID-19 con Fines Terapéuticos el Hospital
Garrahan; el Instituto de Microbiología y Parasitología Médica de la Facultad
de Medicina de la Universidad de Buenos Aires; la Asociación Argentina de
Hemoterapia, Inmunohematología y Terapia Celular; la Sociedad Argentina de
Infectología y la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva.
El Ministerio de Salud también redactó un protocolo
que establece las condiciones para que las instituciones intervinientes
presenten su plan de investigación, que deberá ser aprobado por la cartera
sanitaria nacional. La información para concretar la inscripción en el registro
debe enviarse por correo electrónico a: direccionsangreyhemoderivados@gmail.com
- BP
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