Cien niños que padecen una de las formas más
severas de epilepsia participarán del primer estudio científico en pediatría a
nivel nacional sobre los efectos del uso de cannabis medicinal como fármaco
para este tipo de casos que, en rigor, no responden a ningún tipo de
tratamiento disponible actualmente, como los anticonvulsivos, las dietas
especiales e inclusive las cirugías.
El estudio es realizado y coordinado en todo el
país por el Hospital Garrahan. En total son 100 pacientes que formarán parte
del ensayo clínico del cannabidiol: 50 de ellos son pacientes del Garrahan y
otros 50 pertenecen a centros del interior del país. En todos los casos la distribución
del aceite, los controles y el reporte de los resultados para el análisis
científico se llevará a cabo en la institución pediátrica porteña.
Se trata del primer estudio científico en
Latinoamérica de uso de cannabis medicinal en pediatría como parte del
tratamiento en pacientes con encefalopatías epilépticas, un tipo severo de
epilepsias refractarias, que son de difícil control y no tienen respuesta
terapéutica hasta ahora.
“Nuestra misión es agotar todas las posibilidades
para mejorar la calidad de vida de nuestros pacientes. Cuando todo fue probado
y no hay respuesta favorable, entonces debemos investigar y buscar otras
alternativas, en este caso el cannabis medicinal”, afirmó el presidente del
Garrahan, Dr. Carlos Kambourian. También destacó: “Esperamos que el uso del
cannabis como fármaco compasivo permita a los pacientes y sus familias
transitar la enfermedad de la mejor forma posible”.
El Dr. Roberto Caraballo, jefe de Neurología y a
cargo de este estudio, explicó que “el uso del cannabis medicinal puede ser una
esperanza para los pacientes y las familias”. Sin embargo, fue prudente:
“Queremos entender el rol de este nuevo tratamiento para que nos permita dar un
paso importante en el conocimiento del uso del fármaco”, informó.
El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia y seguridad del nuevo fármaco, y contar con sustento médico y académico para su administración. La modalidad del estudio es ambulatoria y los controles se realizarán por consultorios externos.
El objetivo de la investigación es evaluar la eficacia y seguridad del nuevo fármaco, y contar con sustento médico y académico para su administración. La modalidad del estudio es ambulatoria y los controles se realizarán por consultorios externos.
Tanto el Dr. Kambourian como el Dr. Caraballo
coincidieron en que el ensayo es crucial para los pacientes y sus familias,
pero también lo es para la comunidad médica “porque nos abre un camino hacia
posibles futuras decisiones asistenciales, nuevas líneas de investigación y políticas
de salud”.
En Argentina el 1% de la población padece
epilepsia. De esa cifra el 20% se trata de casos muy graves. Los chicos y
chicas que participan del estudio en el Garrahan tienen la forma más severa de
la enfermedad, con crisis repetitivas que lleva a un deterioro cognitivo,
conductual y motor.
El cannabis medicinal es provisto por el
laboratorio APHRIA de Canadá, quien dona el fármaco durante todo el estudio y
para todos los pacientes en los que se demuestre que funciona. El estudio
cuenta con la aprobación de la Secretaría de Gobierno de Salud de la Nación. BP
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