La OMS reinició el jueves 21/10 el análisis de la Sputnik V y realizará
nuevas inspecciones en las plantas donde se fabrica la vacuna con el objetivo
de reunir las pruebas suficientes para incluirla en la lista de fármacos
aprobados para su uso de emergencia.
Así lo confirmó la asistente del director general de la OMS, Mariangela
Simao, al asegurar que “se reinició a partir de hoy” el proceso de aprobación
“de emergencia” del fármaco desarrollado por el Centro Nacional de
Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. “Esperamos poder
volver a realizar las inspecciones en las próximas semanas”, agregó Simao sobre
la evaluación que se había detenido tiempo atrás por procedimientos legales,
según informó la agencia de noticias Sputnik.
A principios de octubre, la OMS anunció que reanudaba la revisión de la
vacuna y el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev
expresó su confianza en que se conseguirá el aval de la agencia sanitaria.
Una semana antes, el ministro de Salud de Rusia, Mijaíl Murashko, afirmó
al término de una reunión con el jefe de la OMS, Tedros Adhanom Gebreyesus, que
“se removieron todas las barreras” para el reconocimiento del inmunizante.
La
Sputnik V
Desarrollada por Gamaleya y con la financiación del RDIF, fue registrada
en Rusia en agosto de 2020 y es uno de los pocos fármacos del mundo con una
eficacia superior al 90% contra la Covid-19.
Hasta la fecha, la OMS incluyó en la lista de fármacos aprobados para su
uso ‘de emergencia’ los de Moderna, Pfizer/BioNTech, Johnson&Johnson y a
las dos versiones de AstraZeneca, la fabricada en India (llamada Covishield) y
la que desarrolla en Corea del Sur. También otorgó esa autorización a las de origen chino
de Sinovac (llamada CoronaVac) y de Sinopharm.
La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el
suministro al Covax, el mecanismo creado para achicar la brecha en el acceso de
inoculantes, y facilitar la inclusión de la vacuna dentro de las solicitadas
por los países para habilitar viajes internacionales. También permite a las
naciones acelerar su propia aprobación reglamentaria para importar y
administrar los inmunizantes contra la COVID-19. BP
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