Casi tres mil de los más de 20.000
voluntarios argentinos inscriptos para la prueba de la vacuna BNT162b2
desarrollada por Pfizer y BioNTech ya recibieron una dosis que fue “muy bien
tolerada por todos los participantes”, se informó oficialmente.
Desde el grupo de investigación
explicaron que solo se “reportaron síntomas leves como fiebre y dolores locales
en la zona de aplicación”, coincidentes con “los relevados en Estados Unidos y
Alemania, donde también se realizó el testeo de eficacia”.
“Estamos trabajando
día y noche en preservar los más altos estándares de profesionalidad para el
cuidado de la salud y la privacidad de los más de 4.500 convocados al testeo”,
dijo Fernando Polack, investigador principal del estudio.
Por su parte, Gonzalo Pérez Marc
destacó que “la intención del equipo médico que lleva adelante este estudio es
cumplir con las más estrictas normas éticas centradas en el respeto por la
autonomía de los voluntarios y en la confidencialidad de los datos personales
durante todo el proceso”.
Esta vacuna contempla dos dosis
con un intervalo de 21 días entre una y otra, y adicionalmente el estudio prevé
el seguimiento de los pacientes durante 2 años con visitas programadas al
Hospital Militar Central, el centro médico donde se desarrolla la prueba en
Argentina.
El ensayo clínico tiene un diseño
denominado ‘doble ciego’, esto significa que la mitad de las personas recibe la
vacuna y la otra mitad un placebo, sin que médicos ni pacientes conozcan qué
administran o reciben para garantizar la objetividad de los resultados.
Para la evaluación de los
pacientes se utiliza un sistema electrónico de monitoreo, operado por los
voluntarios por medio de una App, que es atendido por un equipo médico de
vigilancia.
Si todo sale como está previsto,
el enrolamiento de los 4.500 pacientes contemplados en el ensayo clínico
terminará entre los últimos días de agosto y los primeros de septiembre.
Para llevar adelante este
programa, más de 700 personas trabajan en la atención médica, las consultas
diarias y los traslados de los voluntarios desde el domicilio hasta el Hospital
Militar Central y viceversa. BP
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