El presidente de
Laboratorios Richmond, Marcelo Figueiras, anunció que a partir del lunes 5/7 se
comenzarán a producir en la planta bonaerense de Pilar, 150 mil dosis del
componente 2 de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus desarrollada por el
Centro de Investigación Gamaleya de Rusia.
“Esta
semana estamos fabricando el segundo lote del primer componente y el lunes
próximo arrancaremos con los 100 litros del segundo componente que alcanzará
para unas 150 mil dosis”, informó Figueiras. En ese sentido, explicó que “después de eso esperamos 560 litros más de
principio activo, pero dependemos del envío desde Moscú” para continuar con la
producción del inmunizante.
El presidente de
Richmond señaló que el primer lote de 450 mil dosis del componente 1 producido
por el laboratorio en la Argentina ya pasó satisfactoriamente los controles
internos de calidad y ahora se encuentra a la espera de los resultados del
Gamaleya.
“Gamaleya
se comprometió a terminar lo antes posible sus verificaciones finales, pero
tienen muchos análisis que hacer; nosotros tenemos la tranquilidad de haberlo
chequeado nosotros y que dieran todo bien”, indicó en diálogo con esta agencia.
Cómo
es el proceso que se realiza en Argentina
En la actualidad, la planta de Richmond ubicada en la localidad bonaerense
de Pilar realiza la formulación, filtrado y rellenado de viales (envasado), un
complejo proceso técnico y científico con exigentes requerimientos de buenas
prácticas de manufactura.
Para realizar
este proceso, el laboratorio recibe el principio activo de la vacuna elaborado
en el Gamaleya.
“Este
proceso no es un ‘embotellado’ simple, requiere un conocimiento técnico y
científico de mucha complejidad y de mucha importancia e implica el trabajo de
muchos profesionales tanto para la producción como para el control; es decir,
no es un proceso mecánico o tecnológico simplemente, es un trabajo científico”,
había asegurado también el empresario en una entrevista previa con Télam.
La siguiente
etapa consistirá en la producción completa de la vacuna en la nueva planta que
el laboratorio se encuentra construyendo también en Pilar. “La nueva planta está pensada para producir
hasta 500 millones de dosis por año y ahí se podría hacer desde el principio
activo hasta el envasado, es decir, la producción completa”, había adelantado
Figueiras. Y detalló que “tendrá la
capacidad de realizar productos biotecnológicos y de producir vacunas de
diferentes tipos de plataforma como, por ejemplo, la de Pfizer y la Sputnik,
que usan diferente tecnología”.
La
Sputnik V
Desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya, la Sputnik V es una
vacuna que utiliza una plataforma (o tecnología) llamada de ‘vectores no
replicativos’: virus que se modifican genéticamente para que no tengan
capacidad de reproducirse en el organismo (y por tanto inocuos) y se usan para
transportar material genético del virus del que se quiere inmunizar. En este caso, la
Sputnik V usa adenovirus humano como vector y, a diferencia de otras
candidatas, utiliza dos adenovirus (uno diferente en cada dosis) para provocar
una mayor y más duradera respuesta en el sistema inmunológico.
La Sputnik V ha
demostrado en un ensayo clínico de fase 3 una eficacia del 91,6% contra
coronavirus, y del 100% contra casos graves con los dos componentes. Otros estudios de eficacia sobre la
población vacunada han dado resultados similares: el más reciente fue el
difundido por el Ministerio de Salud de los Emiratos Árabes Unidos que arrojó
una eficacia del 97.8% contra la COVID-19 sintomático y una efectividad total
(100%) contra casos graves de coronavirus.
La efectividad de
la vacuna de una sola inyección ‘Sputnik Light’ (que es el primer componente de
la Sputnik V) fue del 79,4%, según el análisis de datos del programa de
vacunación masiva en el período comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y
el 15 de abril de 2021. BP
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