Para la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), no hay
evidencia científica que lleve a suspender los tratamientos con Ranitidina, el
ingrediente farmacéutico que España retiró del mercado preventivamente porque
algunas partidas contienen nitrosaminas, clasificada como carcinógeno probable
en humanos.
La Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó la retirada
del mercado, como medida preventiva, de 16 medicamentos que contienen
Ranitidina (principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido
en el estómago) por la detección de un posible carcinógeno.
El pasado 13 de septiembre la Aemps, dependiente
del Ministerio de Sanidad Español,
informó del inicio, a nivel europeo, de una revisión de los medicamentos que
contienen Ranitidina (indicados para úlcera gástrica o reflujo gastroesofágico)
por la detección de N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en algunos de ellos.
Esta semana, Estados Unidos, Canadá, Francia
también han empezado a retirar de la venta distintos medicamentos que contienen
Ranitidina en comprimidos (vía oral).
En Argentina, ANMAT explicó en un comunicado, que
el organismo está “trabajando y monitoreando el tema, con el fin de establecer
los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos de control y evitar la
presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en las especialidades
medicinales que contenga el ingrediente farmacéutico activo mencionado y/o
establecer los niveles aceptables de seguridad”.
La entidad argentina advirtió que, hasta que no
haya información fehaciente acerca del contenido de la impureza NDMA en
medicamentos que contengan Ranitidina como principio activo, “se suspende
preventivamente la elaboración de nuevos lotes en formas farmacéuticas orales
por parte de los titulares de producto”, agregó.
De todos modos, también recomendó “no interrumpir
los tratamientos” en marcha. “En caso de existir alguna duda, es el profesional
médico quien deberá evaluar la alternativa terapéutica existente en el mercado
apropiada para cada paciente particular”, señaló también la entidad.
El ingrediente investigado se usa para tratar
úlceras; reflujo gastroesofágico, una condición en la que el reflujo del ácido
del estómago provoca pirosis (calor estomacal) y lesiones en el tubo
alimenticio (esófago); y en aquellas condiciones en las que el estómago produce
demasiado ácido. BP
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