El perfil de las vacunas utilizadas en la Argentina para niñas, niños y
adolescentes (Pfizer, Sinopharm y Moderna) es ‘adecuado’, concluyó la Comisión
Nacional de Seguridad en Vacunas (CoNaSeVa) luego de analizar los escasos
eventos adversos reportados tras la aplicación de más de 4 millones de dosis a
esta población.
“Lo que el informe que presentamos muestra es que el
perfil de seguridad de estas vacunas es muy bueno, porque la frecuencia de
eventos adversos y su gravedad es similar a la población adulta y también puede
compararse con la de otros países”, señaló a Télam el médico infectólogo Dr. Daniel Stecher, integrante
de la CoNaSeVa.
El informe contempla la notificación de los eventos supuestamente
atribuibles a la vacunación o inmunización (Esavi) desde el inicio de la
campaña en adolescentes (28 de julio de 2021) y en niños y niñas de entre 3 y
11 años (12 de octubre) hasta las 6 de la mañana del 31 de octubre.
“Se aplicaron un total de 4.728.885 dosis de vacunas
contra la Covid-19 en adolescentes (12 a 17 años) y niños y niñas (3 a 11
años). En adolescentes se aplicaron 2.796.720 dosis y se registraron 484 Esavi
(tasa=17,3/100.000 dosis aplicadas). En niños y niñas se aplicaron 1.932.165
dosis y se registraron 153 Esavi (tasa= 7,9/100.000 dosis aplicadas)”, indicó
el reporte.
El documento señaló que “al analizar los eventos clasificados como
relacionados a la vacunación según clasificación de la OMS, se evidencia que la
reacción local con o sin fiebre, el síndrome pseudogripal, la cefalea,
mialgias, artralgias, astenia (cansancio), escalofríos y la alergia fueron los
diagnósticos más frecuentes”.
Discriminado
por vacunas
Al diferenciar por vacuna y gravedad, el documento detalló que en la de
Sinopharm (que es la que se aplica a la franja entre 3 y 11 años) se reportaron
153 Esavi, lo que representa una tasa de notificación de 7,9 cada cien mil
dosis aplicadas, mientras que los eventos graves representaron sólo el 1,2 cada
cien mil dosis aplicadas.
“De los eventos graves, tres han sido cerrados como coincidente (no
relacionado a la vacunación) y uno como ansiedad a la vacunación (episodio
sincopal con posterior traumatismo que requirió observación en guardia). El
resto de los eventos permanece en análisis”, señalaron.
En referencia a Pfizer, se notificaron 158 Esavi, lo que reporta una
tasa de notificación de 9,1 cada cien mil dosis aplicadas y 1,1 cada cien mil
dosis fue notificado como grave.
“De los eventos graves, dos han sido clasificados como
ansiedad (episodios sincopales) y un evento como coincidente. El resto continúa
en análisis. Se reportó un evento como miocarditis con recuperación ad integrum
que se encuentra en análisis a la fecha”, informó el documento.
Por último, en cuanto a la vacuna de Moderna se reportaron 326 Esavi, lo
que representa una tasa de 30,9 cada cien mil aplicaciones, y 2,7 cada cien mil
aplicaciones fueron de Esavi grave.
“De los eventos graves, nueve han sido clasificados
como coincidentes (no relacionados a la vacunación), dos como no clasificables
por falta de información y uno como relacionado al producto (alergia grave que
requirió observación en guardia con recuperación ad integrum). El resto de los
eventos continúan en análisis”, informó el reporte.
“En conclusión, estos resultados ratifican que las
vacunas que se aplican en Argentina para en la población pediátrica y en
adolescentes son seguras”, afirmó el Dr. Stecher. BP
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