La Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos (DERM) dependiente
del Instituto Nacional de Medicamentos, finalizó la evaluación de la
documentación provista oportunamente por el laboratorio productor ModernaTX
Inc. sobre el estudio clínico correspondiente a niñas y niños de entre 6 y 11
años.
De acuerdo a los resultados obtenidos, la Administración Nacional de
Medicamentos Alimentos y Tecnología (ANMAT) recomendó (según el informe
IF-2022-22630342-APN-DERM#ANMAT) la incorporación de la vacuna ARNm contra SARS
COV-2 en el grupo etario de referencia.
Así, se busca ampliar aún más las opciones para la vacunación en la
población pediátrica contra la COVID-19 no sólo por el impacto positivo que
esto promueve de manera individual sino también como sostenimiento de la
protección a nivel comunitario.
Los estudios concluyen que la efectividad de la vacuna en las niñas y
niños de 6 a 11 años cumple con los criterios de éxito que han sido
especificados en términos de inmunogenicidad y seguridad.
Los datos referentes a la seguridad y eficacia apoyan la administración
de un esquema primario compuesto por dos dosis de la mencionada vacuna con al
menos 28 días de intervalo entre ambas aplicaciones.
La autorización en Argentina de la vacuna contra la COVID-19 en niñas y
niños de entre 6 y 11 años del laboratorio Moderna se suma a la ya otorgada por
la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Australia.
Una vez efectuadas las reuniones de consenso con ministros, ministras y
comisión de expertos para la definición de los lineamientos técnicos y las
recomendaciones, estará disponible para seguir fortaleciendo la vacunación en
este grupo etario.
De esta manera, Argentina sigue reforzando todas las instancias para
alcanzar los más altos niveles de cobertura en toda su población, lo cual ha
generado un impacto sanitario positivo que se ve reflejado en la disminución de
las hospitalizaciones y muertes por COVID-19 y la reducción en la tensión del
sistema sanitario. BP
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