La Organización Mundial de la
Salud (OMS) emitió una alerta global por la comercialización de versiones
falsificadas en Europa y en América de un medicamento para el tratamiento de diferentes
tipos de leucemia que tiene el mismo aspecto e incluso misma forma de empaque
que el original, pero que esconde un peligro que pondría en riesgo el
tratamiento de pacientes. Y es que en lugar del principio activo Ponatinib
Hydrochloride, este lote contiene paracetamol en bajas dosis.
Esto pone bajo alerta al país,
debido a que las dosis generalmente son adquiridas del exterior y hay una
posibilidad muy alta de que ya estén circulando en Argentina.
«Como profesionales de la salud,
nos notificaron de que había lotes que estaban falsificados. De ese modo, les
pedí a mis pacientes que revisen por favor qué número de medicamentos estaban
tomando para poder constatar que nadie estaba tomando un medicamento que no
era», aseguró la médica hematóloga Elena Beatriz Moiraghi, quien se desempeña
en la planta del servicio de Hematología del Hospital Ramo Mejía.
El ente de salud mundial alertó a
raíz de que el 15 de enero autoridades sanitarias de Suiza notificaran a la OMS
que un mayorista había comprado cajas de Iclusig (el
nombre comercial de la droga) y que el propietario de la licencia de
comercialización había confirmado que los envases eran falsificados, según
consta en el reporte emitido el 31 de enero.
Las investigaciones de los
medicamentos constataron que hay dos versiones falsificadas que se están
comercializando a nivel mundial, incluso a través de ventas por Internet. Una
es el frasco de 30 comprimidos de ICLUSIG 45 mg., el fabricante declarado es
Incyte Biosciences, número de lote PR072875, con fecha de vencimiento 12/2019.
El otro lote figura bajo el número 25A19E09, es de 60 comprimidos de 15 mg.,
con fecha de caducidad el 10/2020 y declara como fabricante a ARIAD Pharma
Ltd.
«Nos llegó la notificación de la
OMS hace un par de semanas. Los pacientes deben estar al tanto de la ruta del
medicamento, ya que ellos no van directo a la farmacia a comprarlo, sino que es
a través de un prestador. El prestador lo tiene que solicitar al laboratorio
que lo comercializa y debe estar atento ante esta nueva alerta ya que pone en
riesgo la vida de muchos pacientes», describió Fernando Piotrowski, director de
la asociación ALMA, formada por pacientes y familiares de pacientes con
diagnóstico de Leucemia Mieloide Crónica (LMC).
Desde el ente de salud mundial, piden
que se aumente la vigilancia en las cadenas de suministro de los países que
pudieran verse afectados por estos productos falsificados. Dicho aumento de la
vigilancia debería incluir a los hospitales, clínicas, centros de salud,
mayoristas, distribuidores, farmacias y cualquier otro proveedor de productos
médicos.
Y en el caso de poseer alguno de
los productos mencionados, el reporte ruega que no los utilice. «Si se le ha
administrado alguno de estos productos falsificados o si presenta algún evento
adverso tras su administración o comprueba una falta inesperada de eficacia, se
le ruega que consulte de inmediato a un profesional sanitario cualificado y se
asegure de que este notifica el incidente al Ministerio de Salud, a la
Autoridad Nacional de Reglamentación de los Medicamentos o al Centro Nacional
de Farmacovigilancia», dicta la alerta.
«Esto pone en peligro la vida de
los pacientes, es gravísimo porque complica mucho el cuadro del paciente. Por
suerte tenemos maneras de controlar esto mediante estudios específicos. Los
profesionales deben estar al tanto de cualquier cambio en el diagnóstico y
también preguntar el número de lote específico de los medicamentos. De los
pacientes que yo trato, por el momento no hay ninguno que tenga un medicamento
falso, pero seguiré estando atenta», concluyó la Dra. Elena Beatriz
Moiraghi. BP
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