Aseguran que
amplifica los efectos de bacterias como el estreptococo y agrava las mismas
infecciones que se pretende tratar con estos fármacos.
La agencia francesa del medicamento (ANSM) afirma
haber constatado que el ibuprofeno y el ketoprofeno pueden agravar las mismas
infecciones que se pretende tratar con estos fármacos, y ha pedido una
investigación a nivel europeo. También emitió una serie de recomendaciones (*)
para profesionales y para pacientes.
En 2015, la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
ya había advertido sobre riesgos cardiovasculares de este mismo medicamento que
es de venta libre en muchos países y de uso muy difundido, sobre todo en niños.
Ahora, un portavoz de la Agencia Nacional de
Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios (ANSM) de Francia
explicó a la agencia de noticias EFE que “a petición francesa” se va a llevar a
cabo un análisis colegiado con sus homólogos europeos.
El vocero recordó que las autorizaciones de los
medicamentos se hacen para toda Europa, no sólo para Francia, y que es en esa
escala en la que se tiene que hacer una reevaluación de la relación riesgo-beneficio
de esos productos.
La ANSM, que en junio pasado había lanzado una
investigación farmacológica a través de sus centros de Tours y Marsella, emitió
este jueves una serie de recomendaciones: en primer lugar, la de privilegiar el
paracetamol al ibuprofeno y el ketoprofeno en caso de dolor o fiebre, sobre
todo cuando se trate de infecciones como anginas, rinofaringitis, otitis, tos,
pulmonares, e incluso en caso de lesión cutánea o varicela.
También han dado unas reglas de buen uso de estos
dos antiinflamatorios, empezando la de utilizar “la dosis mínima eficaz,
durante la duración más corta”, detener el tratamiento en cuanto desaparecen
los síntomas, no prolongarlo más de tres días en caso de fiebre, ni más de
cinco si hay dolor. Esas recomendaciones derivan de un estudio que había
encargado en junio de 2018 a sus centros regionales de Tours y Marsella, que
concluyeron que hay una serie de infecciones, en particular por estreptococo,
que podrían empeorar por la toma de estos dos medicamentos.
Esas complicaciones se observaron al cabo de periodos
de tratamiento muy breves (de dos a tres días) cuando el ibuprofeno o el
ketoprofeno se habían recetado (o utilizado en automedicación) para fiebre,
problemas cutáneos benignos de aspecto inflamatorio, respiratorios o del sistema
otorrinolaringológico.
En los casos estudiados, que se remontan a un
periodo prolongado iniciado el año 2000, los investigadores franceses
analizaron 337 de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 con
ketoprofeno que tuvieron un carácter severo y estuvieron en el origen de
hospitalizaciones, secuelas e incluso muertes. El ibuprofeno es el segundo
analgésico más utilizado en Francia para el primer nivel de gravedad, después
del paracetamol.
Resultados
del informe de la agencia francesa del medicamento
Resumen publicado en su página oficial
Tras los informes de graves complicaciones
infecciosas con antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para
combatir la fiebre o el dolor, la ANSM (agencia francesa del medicamento)
encargó una encuesta nacional para evaluar las reacciones al uso de las dos más
utilizados: el ibuprofeno y el ketoprofeno. Los hallazgos de esta encuesta
sugieren el papel agravante del ibuprofeno y el ketoprofeno en caso de
infección. La ANSM compartió estos resultados con sus homólogos europeos para
lanzar un análisis en conjunto. Los medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINE), como el ibuprofeno y el ketoprofeno, son objeto de informes
de farmacovigilancia sobre complicaciones infecciosas graves. Los centros
regionales de Tours y Marsella llevaron a cabo un estudio para investigar el
riesgo de graves complicaciones infecciosas asociadas con el uso de AINE en
adultos y niños. El objetivo de esta investigación fue determinar si estas
complicaciones infecciosas graves fueron favorecidas por los AINE o si
reflejaban la evolución de la patología infecciosa inicial.
Resultados
de la encuesta
De todos los casos notificados desde el 2.000, se
seleccionaron 337 de complicaciones infecciosas con ibuprofeno y 49 casos con
ketoprofeno después de tener en cuenta solo los casos más graves en niños o
adultos (a menudo jóvenes) sin factores de riesgo. Estas son infecciones graves
de la piel y tejidos blandos, infecciones pleuropulmonares e infecciones
neurológicas, entre otras, lo que lleva a hospitalizaciones, secuelas o incluso
la muerte.
Estas complicaciones infecciosas (principalmente
estreptococo o neumococo) se observaron después de un período de tratamiento
muy corto (2 a 3 días), incluso cuando los AINE se combinaron con un
tratamiento antibiótico. Ocurrieron cuando el ibuprofeno o el ketoprofeno se
prescribieron o tomaron como automedicación para la fiebre, pero también en
muchas otras circunstancias, como lesiones inflamatorias benignas de la piel
(reacción local o picadura de insectos), manifestaciones respiratorias (tos o
infección pulmonar) o en casos de angina u otitis. El análisis de estos casos,
así como el análisis de datos de estudios experimentales y
farmacoepidemiológicos, sugiere que estas infecciones, particularmente con
estreptococos, podrían agravarse al tomar estos AINE.
La encuesta también muestra que existe un uso
persistente de estos AINE en caso de varicela. La agencia francesa del
medicamento recuerda que los AINE ya son conocidos por causar graves
complicaciones bacterianas en la piel cuando se usan durante la varicela y
deben evitarse en este caso. En este contexto, la agencia advierte a los
profesionales de la salud, los pacientes y los padres sobre el riesgo de
complicaciones infecciosas graves que podrían tener graves consecuencias para
la salud de los pacientes.
Martial Fraysse, presidente de la Orden de
Farmacias de Ile de France (la región parisina) y miembro de la Academia de
Farmacia, es categórico. Consultado por Radio France acerca de por qué se
esperó tanto tiempo para lanzar esta advertencia, dice que en realidad “hace
más de 20 años que su sector desaconseja la utilización de ciertos
antiinflamatorios como el ibuprofeno o el ketoprofeno en niños y jóvenes
adultos tras constatar efectos secundarios graves en la población”.
“Desde hace unos 20 años detectamos dos
fallecimientos por año, además de complicaciones infecciosas graves -dijo-. Nos
encontramos frente a dos bacterias, neumococos o estreptococos, que han
amplificado brutalmente sus efectos por el uso de estos antiinflamatorios. No
se los debe utilizar así como así, incluso en cortos períodos debido al peligro
que encierran”.
(*) Las
recomendaciones
Las reglas para el buen uso de los AINE en caso de
dolor y/o fiebre son:
·
Prescriba y use los AINE a la dosis efectiva más
baja para la duración más corta.
·
Detenga el tratamiento tan pronto como desaparezcan
los síntomas.
·
Evite los AINE en caso de varicela.
·
No prolongue el tratamiento más allá de 3 días en
caso de fiebre.
·
No lo prolongue más allá de 5 días en caso de
dolor.
·
No tome dos medicamentos AINE al mismo tiempo.
Al respecto del consumo de ibuprofeno en Argentina,
Jimena Worcel, directora médica de la Cámara Argentina de Medicamentos de Venta
Libre, aclaró que «en Argentina, el ibuprofeno es de venta libre hasta un
máximo de 400 miligramos por cápsula. En cambio, el ketoprofeno, un medicamento
fuerte, generalmente usado para postoperatorios, no es de venta libre».
Worcel señaló que «si bien no tienen datos precisos,
desde la aparición del ibuprofeno de venta libre en el mercado argentino
disminuyó mucho el uso de aspirinas; digamos que de a poco se fue sustituyendo.
Pero desde las entidades que hacen investigación de toxicología de consumo
irresponsable o farmacovigilancia, que son los referentes que podrían detectar
problemas, no nos ha llegado el dato de que en Argentina haya una situación de
riesgo frente al ibuprofeno, puntualmente».
¿Qué recomiendan los expertos? En la misma línea
que la ANSM, incluyen la sugerencia de privilegiar el paracetamol frente a
otros AINEs, porque tiene menos efectos adversos: no conlleva estos riesgos de
hemorragias digestivas y ni con las infecciones. BP
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