lunes, 2 de septiembre de 2019

La FDA aprueba un mortal analgésico

Los Estados Unidos se encuentra en medio de la peor epidemia de opioides en su historia, y lo más alarmante es que los medicamentos más cómplices en el problema de la adicción y las sobredosis son perfectamente legales y están disponibles en la mayoría de las farmacias, incluido el jarabe para la tos, el fentanilo, la oxicodona y otros.  Ahora, en lugar de frenar esta epidemia, un opioide más fuerte que cualquier cosa que hayamos conocido podría estar llegando al mercado.
Dsuvia es un poderoso analgésico que fue aprobado por la FDA el año pasado para su uso en entornos supervisado, especialmente las salas de emergencias, específicamente para su uso en casos de trauma físico severo, como un hueso roto o una herida de bala.
¿Qué tan fuerte es este analgésico?
¡Dsuvia es aproximadamente 10 veces más fuerte que el fentanilo y 1,000 veces más poderoso que la morfina!
Pero espera, si Dsuvia ha sido aprobado solo para uso hospitalario, ¿cuál es el problema?
El problema es doble: el desvío de drogas y la prescripción errónea, ambos potencialmente conducen a resultados letales.
El desvío de drogas es el término general para el uso ilegal de medicamentos recetados legalmente para cualquier uso que no sea para el que fue destinado. Los delincuentes obtienen estos medicamentos recetados de varias maneras, incluida la ‘consulta médica’: El acto de visitar a un médico con quejas de salud falsas y con la intención de recibir una receta específica de opioides, robo y recetas falsificadas.
La prescripción incorrecta es el acto de prescribir el medicamento incorrecto o la dosis incorrecta. Esto puede ser especialmente desastroso en el caso de los opioides que son extremadamente potentes y adictivos. Según un estudio reciente publicado en JAMA, entre el 35% y el 55% de los pacientes a los que se les prescribe fentanilo son en realidad intolerantes a los opioides. Como referencia, el fentanilo representa aproximadamente la mitad de las muertes relacionadas con sobredosis en los Estados Unidos.
Debido a que Dsuvia viene en tabletas pequeñas y solubles, los expertos médicos están preocupados de que sea más fácil desviar y de abusar del analgésico. Y tampoco parece haber una necesidad médica grave, ya que el mismo medicamento ya existe en los hospitales solo que de forma inyectable.
Y uno no puede simplemente ignorar las fuerzas del mercado en juego para crear la actual crisis de salud, ya que los fabricantes de medicamentos tienen todas las razones comerciales para alentar las ventas al disminuir los costos, anunciar los medicamentos y manipular las prácticas de prescripción para que el medicamento sea más fácil de obtener. No hay ninguna razón para creer que Dsuvia será diferente, ya que su distribución será monitoreada por el fabricante, AcelRX.
Dsuvia se regulará de acuerdo con el programa REMS (estrategias de gestión y evaluación de riesgos) de la FDA para el monitoreo de medicamentos de alto riesgo, pero antes de dar un suspiro de alivio, considera que el fentanilo letal también es monitoreado por el mismo programa, lo que demuestra la eficacia limitada de REM para detener el abuso de opioides peligrosos. JQ

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